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技術(shù)文章
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  • 22

    2020-12
    潔凈室檢測:氣流可視化檢測診斷

    適當(dāng)?shù)臍饬骺煞乐刮廴荆瑧?yīng)成為潔凈室設(shè)計(jì)的組成部分。它診斷的問題會減輕潔凈室中的操作,例如某個(gè)區(qū)域中的過度污染。適當(dāng)?shù)臍饬骺煞乐刮廴荆瑧?yīng)成為潔凈室設(shè)計(jì)的組成部分。它診斷的問題會減輕潔凈室中的操作,例如某個(gè)區(qū)域中的過度污染。煙霧檢測也稱為氣流可視化,目的是演示氣流方向的視覺證據(jù)。氣流模式可將受控環(huán)境中的污染降至可控范圍。空氣模式的煙霧可視化是評估潔凈室檢測和HVACAC系統(tǒng)與HEPA過濾空氣擴(kuò)散有關(guān)的適用性的直接方法。結(jié)果強(qiáng)調(diào)了空氣污染控制的有效性。使用包含純凈水和甘油BP級的制...

  • 21

    2020-12
    潔凈室測試 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證小知識

    潔凈室檢測中的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證是由IBM*提出。這種測試在很大程度上取決于演練,檢查和形式驗(yàn)證。除了使用編譯器進(jìn)行少量語法測試外,似乎不允許程序員通過體罰代碼來檢查其任何代碼。計(jì)算機(jī)代碼開發(fā)理念依賴于通過采用嚴(yán)格的檢查方法來避免計(jì)算機(jī)代碼缺陷。此計(jì)算機(jī)代碼的目標(biāo)是*計(jì)算機(jī)代碼。“CLEANROOM”的名稱源自與半導(dǎo)體制造單元的類比。在這些單元(無塵室)中,通過在超凈氣氛中產(chǎn)生避免了缺陷區(qū)域單元。在這種合理的開發(fā)過程中,為了確定零件與規(guī)格的一致性而進(jìn)行的檢查已代替了單元測試。據(jù)報(bào)...

  • 11

    2020-12
    食品藥品使用壓縮空氣注意事項(xiàng):油水顆粒微生物

    食品藥品自動化生產(chǎn)流水線需要使用壓縮空氣或氣體的設(shè)備,需要確保壓縮空氣過濾器合適且正常工作的途徑是執(zhí)行常規(guī)壓縮空氣測試。大灣檢測提供潔凈室檢測,壓縮空氣檢測,檢測人員具有10年本行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。壓縮空氣凈化系統(tǒng)都是由空氣壓縮機(jī)、儲氣罐、冷凍干燥機(jī)、四級過濾等部分組成,主要用于藥品生產(chǎn)時(shí)氣動和部分設(shè)備的驅(qū)動。其中噴霧干燥一步制粒機(jī)在運(yùn)行過程中壓縮空氣與產(chǎn)品直接接觸,與藥品直接接觸的壓縮空氣應(yīng)該凈化處理,符合生產(chǎn)要求。為確認(rèn)該壓縮空氣凈化系統(tǒng)性能、適用性、主體安裝、管道安裝、配套公...

  • 10

    2020-12
    粒子計(jì)數(shù)器和氣溶膠光度計(jì)檢測數(shù)據(jù)對比

    高效過濾器檢漏的原理是:高效過濾器過濾0.3微米以上的塵埃粒子,為何用塵埃粒子計(jì)數(shù)器去檢測0.3微米以上直徑的顆粒數(shù)量,無法正確判斷呢?因?yàn)闈崈羰抑斜旧泶嬖?.3微米以上的塵埃粒子,我們無法原有塵埃粒子的來源。(所以在安裝高效過濾器之前,必須*清潔潔凈室。如果空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)有灰塵,則應(yīng)清潔并再次擦拭干凈,以符合清潔要求。如果在工業(yè)中間層或天花板上安裝了高效過濾器,則還應(yīng)*清潔并擦拭干凈工業(yè)層或天花板。以免原有塵埃對檢測的干擾)現(xiàn)有儀器,采用空氣發(fā)塵,對比粒子計(jì)數(shù)器前后兩次大顆粒粒...

  • 9

    2020-12
    制藥廠潔凈室日常消毒后還有污染 如何檢測污染源

    如果在日常消毒后過程中有污染,整個(gè)消毒過程將徒勞無功。因此,制造和供應(yīng)公司必須記錄控制工作環(huán)境中微生物和微粒物質(zhì)污染的要求,并在滅菌后的整個(gè)組裝和包裝過程中保持強(qiáng)制性的清潔度。可以借助適當(dāng)?shù)耐L(fēng)系統(tǒng)(例如集塵器)進(jìn)行管理,并通過空氣質(zhì)量測試(基于頻率)對滅菌后的過程進(jìn)行監(jiān)控。此外,應(yīng)采取工程控制措施以控制污染源。潔凈室檢測目的:檢查并確認(rèn)車間潔凈生產(chǎn)區(qū)符合工藝要求,資料和文件符合GMP的管理要求。潔凈度檢測職責(zé):生產(chǎn)部負(fù)責(zé)做好潔凈車間的衛(wèi)生清潔工作、設(shè)備操作。設(shè)備部負(fù)責(zé)驗(yàn)證所...

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    2020-12
    ISO 14644-1顆粒物濃度對潔凈度的分類

    ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)適用于多種行業(yè),包括醫(yī)療保健,制藥,食品生產(chǎn),醫(yī)療設(shè)備和航空航天制造。該標(biāo)準(zhǔn)定義了潔凈室和受控環(huán)境中的空氣清潔度等級也稱為潔凈度,與空氣體積中顆粒的數(shù)量或濃度有關(guān)。需要一種顆粒測試方法,并結(jié)合計(jì)算出的采樣位置選擇。我們常規(guī)采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測。范圍:第1部分介紹了有關(guān)空氣中顆粒物濃度(基于累積分布的尺寸范圍為0.1µm至5µm)的潔凈室認(rèn)證指南,規(guī)格和規(guī)則。ISO14644近的修改包括從ISO5級分類表中排除大于5微米的顆...

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